Феназопиридин гидрохлорид

Феназопиридин гидрохлорид

Phenazopyridine гидрохлорид ? светло-серый или темно красный темный фиолетовый, без запаха, горьковатый, кристаллический порошок. Он имеет конкретные местные обезболивающее действие в мочевыводящих путей, быстро освободив горения и боли. Она имеет следующие Структурная формула:

Феназопиридин гидрохлорид

Phenazopyridine HCl таблетки содержат следующие неактивных ингредиентов: воск, croscarmellose натрия, hypromellose, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, повидон, pregelatinized крахмала.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Phenazopyridine HCl из организма в моче, где она оказывает актуальные обезболивающее воздействие на слизистую мочевыводящих путей. Эта мера помогает облегчить боль, горение, срочности и частоты. Точный механизм действия не известна.

Фармакокинетические свойства Phenazopyridine HCl не определены. Phenazopyridine HCl быстро из организма почки, с до 66% устный дозы, будучи из организма без изменений в моче.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Phenazopyridine HCl указывается для симптоматического облегчения боли, горение, срочности, частоты и других неудобств, обусловленных раздражение нижней слизистой мочевыводящих путей, инфекции, травмы, хирургия, эндоскопических процедур или проход, звуков или катетеров. Использование Phenazopyridine HCl для облегчения симптомов не должно задерживать окончательной диагностики и лечения причинные условий. Потому что оно обеспечивает лишь симптомом помощи, побудить соответствующие обращения причины боли должно быть возбуждено и Phenazopyridine HCl должны быть отменены, когда симптомы находятся под контролем.

Обезболивающее действие может уменьшить или устранить необходимость системным анальгетиков или наркотиками. Это, однако, совместим с антибактериальной терапии и может способствовать облегчению боли и дискомфорта во время интервала перед антибактериальной терапии управляет инфекцию. Лечение инфекции мочевыводящих путей с Phenazopyridine HCl не должен превышать 2 дня, потому что нет доказательств того, что комбинированные Phenazopyridine HCl и антибактериальные обеспечивает большую выгоду, чем администрация антибактериальные только после 2 дней. (См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА раздел).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Phenazopyridine HCl не должны использоваться в больных, которые ранее выставлены гиперчувствительность к нему. Использование Phenazopyridine HCl противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Головная боль, сыпь, зуд и иногда желудочно-кишечные нарушения. Anaphylactoid как реакция была описана. Methemoglobinemia, гемолитическая анемия, почечной и печеночной токсичности поступало, обычно на overdosage уровне (см. Overdosage Секция ).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие сведения: Желтоватый оттенок кожи или склеры могут свидетельствовать о накопления за счет нарушения почек экскреции и о необходимости прекратить терапию. Снижение почечной функции, связанной с преклонным возрастом следует иметь в виду.

Примечание: Пациенты должны быть проинформированы Phenazopyridine HCl производит красно оранжевой окраски мочи и могут испачкать ткани. Сообщается окрашивания контактных линз.

Лабораторные испытания взаимодействия: обусловлено его свойства как азотные красители, Phenazopyridine HCl может служить помехой мочи, основанный на реакции спектрометрии или цвета.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия: Долгосрочный отправления Phenazopyridine HCl побудило неоплазии у крыс (толстой кишки) и мышей (печень).

Несмотря на отсутствие связи между Phenazopyridine HCl и человеческой неоплазии не сообщалось, адекватные эпидемиологических исследований в этом направлении не проводилось.

Беременность категория B: Репродукции исследования были проведены на крыс при дозах до

50 мг/кг/день и имеют не обнаружил доказательств нарушения фертильности или вреда плоду за счет Phenazopyridine HCl. Есть, однако, не адекватные и хорошо контролируемых исследований беременных женщин. Потому что размножение животных исследования не всегда прогнозирования человеческой реакции, этот препарат следует использовать во время беременности, только если явно необходимо.

Кормящих матерей: не имеется информации о появлении Phenazopyridine HCl или его метаболиты в материнском молоке.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Таблетки по 100 мг: в среднем взрослая доза это две таблетки 3 раза в день после еды.

Таблетки по 200 мг: в среднем взрослая доза составляет одну таблетку 3 раза в день после еды.

При использовании одновременно с антибактериальным агентом для лечения инфекции мочевыводящих путей, администрация Phenazopyridine HCl не должен превышать 2 дня.

OVERDOSAGE

Превышение Рекомендуемая доза у больных с хорошей почечная функция или управляющая Обычная доза для пациентов с нарушениями почечной функции (общие у пожилых пациентов) может привести к увеличению сыворотке и токсических реакций. Methemoglobinemia обычно следует массивные, острой передозировке. Метиленовый синий, 1-2 мг/кг/массы тела внутривенно или аскорбиновая кислота 100 до 200 мг перорально должен вызывать быстрое снижение methemoglobinemia и исчезновение цианоз, которая является помощь в диагностике. Окислительного Хайнц тела гемолитическая анемия может также произойти и ?bite клетки? (degmacytes) может присутствовать в условиях хронической overdosage. Недостаток красных кровяных клеток G-6-ПД может предрасполагают к гемолиз. Нарушениями почек и печени и иногда неспособности, обычно из-за повышенной чувствительности, могут также возникать.

КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ

Таблетки по 100 мг: поставляется в бутылках 100 пунктам (НДЦ 65162-517-10).

Внешний вид: Глубокий коричневый maroon цвета, круглые, фильм оболочкой таблеток debossed ?? выше ?1? с одной стороны и равнины с другой.

Таблетки по 200 мг: поставляется в бутылках 100 пунктам (НДЦ 65162-520-10).

Внешний вид: Глубокий коричневый maroon цвета, круглые, фильм оболочкой таблеток debossed "" выше "2" с одной стороны и равнины с другой.

Содержание DISPENSE с ребенком устойчивостью закрытия (при необходимости) и в жесткой контейнере, как это определено в USP.

ХРАНИТЬ при 20 ? c до 25 ? C (68 ? 77 ? F); экскурсии разрешено до 15 ? до 30 ? C (59 86 ? f) [см. USP контролируемых комнатной температуре].

Изготовленный в:

Amneal фармацевтические препараты

Патерсон, штат Нью-Джерси 07504

Распространяется на:

Amneal фармацевтические препараты

Глазго, KY 42141

Преподобный 08-2010

ПОДПИСЬ ПАКЕТА.ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ

Феназопиридин гидрохлорид
Феназопиридин гидрохлорид

PHENAZOPYRIDINE ГИДРОХЛОРИД
phenazopyridine таблетки
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 65162-517
Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие
Имя компонента Основы прочности Сила
PHENAZOPYRIDINE ГИДРОХЛОРИД (PHENAZOPYRIDINE) PHENAZOPYRIDINE ГИДРОХЛОРИД 100 мг
Неактивные ингредиенты
Имя компонента Сила
КАРНАУБСКИЙ ВОСК
CROSCARMELLOSE НАТРИЯ
HYPROMELLOSES
СТЕАРАТ МАГНИЯ
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ
ПОВИДОН
КРАХМАЛ КУКУРУЗНЫЙ
Характеристики продукта
Цвет БРАУН (MAROON) Счёт без очков
Форма РАУНД Размер 10 мм
Аромат Отпечаток кода ; 1
Содержит
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 65162-517-10 100 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет

Маркетинговая информация
Маркетинг категории Номер заявки или цитирование монография Маркетинг Дата начала Дата окончания маркетинг
Неутвержденные наркотиков другими 02/01/2011

PHENAZOPYRIDINE ГИДРОХЛОРИД
phenazopyridine таблетки
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 65162-520
Пути введения УСТНЫЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие
Имя компонента Основы прочности Сила
PHENAZOPYRIDINE ГИДРОХЛОРИД (PHENAZOPYRIDINE) PHENAZOPYRIDINE ГИДРОХЛОРИД 200 мг
Неактивные ингредиенты
Имя компонента Сила
КАРНАУБСКИЙ ВОСК
CROSCARMELLOSE НАТРИЯ
HYPROMELLOSES
СТЕАРАТ МАГНИЯ
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ
ПОВИДОН
КРАХМАЛ КУКУРУЗНЫЙ
Характеристики продукта
Цвет БРАУН (MAROON) Счёт без очков
Форма РАУНД Размер 10 мм
Аромат Отпечаток кода ; 2
Содержит
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 65162-520-10 100 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА Нет

Маркетинговая информация
Маркетинг категории Номер заявки или цитирование монография Маркетинг Дата начала Дата окончания маркетинг
Неутвержденные наркотиков другими 02/01/2011

Этикетировочная- Amneal фармацевтических препаратов (123797875)
Регистрант- Amneal фармацевтических препаратов (123797875)
Создание
Имя Адрес ID/ФЕИ Операции
Amneal фармацевтические препараты 791930568 АНАЛИЗ, ЭТИКЕТКИ, ПРОИЗВОДСТВО, ПАКЕТ
Изменен: 07/2011 Amneal фармацевтические препараты
Источник: apteka.rin.ru
Читайте также
Вид:

Добавить комментарий