Инструкция deconex dental bb

Инструкция deconex dental bb

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Методические указания

по применению и методам контроля качества средства

«ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» фирмы «Борер Хеми АГ» (Швейцария)

для дезинфекции и предстерилизационной очистки

стоматологических инструментов

Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Министерства здравоохранения Россий­ской Федерации

Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева П.Г., Дьяков В.В., Панкратова Г.П., Закова И.М.

Раздел 5 «Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства» представлены фирмой «Борер Хеми АГ», Швейца­рия.

Методические указания предназначены для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекци­онной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельно­стью.

^

1.1. Средство «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» представляет собой готовую к применению светло-голубую прозрачную жид­кость без запаха; содержит дидецилдиметиламмоний хлорид в щелочной среде в качестве действующего вещества, а также ингибитор коррозии и неионогенные поверхностно-активные вещества, рН средства составляет 12,1±0,5.

Средство расфасовано в полиэтиленовые емкости по 1л и 5 л.

Срок годности средства при условии хранения в невскрытой упаковке изготовителя в сухом темном месте при тем­пературе от +5°С до +25°С составляет 3 года; во вскрытой упаковке (плотно закрытой после вскрытия) — не более 6 месяцев.

1.2. Средство инактивирует вирусы (в том числе вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ), проявляет бактерицидную активность а отношении бактерий (исключая микобактерии туберкулеза), фунгициднуто активность в отношении гри­бов рода Кандида, а также обладает моющими свойствами. Не портит изделия из металлов.

Средство не совместимо с анионными поверхностно-активными веществами и с мылами.

1.3. Средство «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12,1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений при введении а желудок, нанесении на кожу и при ингаляционной воздействии летучих компонентов (пары); оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу и умеренное раздражающее дейст­вие на слизистые оболочки глаз, не оказывает сенсибилизирующего действия.

1.4. Средство предназначено для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой ручным способом, ротационных инструментов, применяемых в стоматологии (боры и шлифовальные диски, включая алмаз­ные; дрильборы и т п.) при инфекциях вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериаль­ной (исключая туберкулез) этиологии и кандидозах, а также для дезинфекции и предстерилизационной очистки, со­вмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, этих инструментов механизированным способом в ультразвуковой
установке УВ-1 «Ультраэст» в лечебно-профилактических учреждениях

^

2.1. Средство применяют для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой ручным спосо­бом, стоматологических ротационных инструментов при инфекциях вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальной (исключая туберкулез) этиологии и кандидозах, а так же для дезинфекции и пред­стерилизационной очистки, совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, этих инструментов механизированным способом и ультразвуковой установке УВ-1 «Ультраэст».

2.2. Дезинфекцию инструментов, в том числе совмещенную с их предстерилизационной очисткой ручным способом, про­водят в емкостях из любых материалов закрывающихся крышками.

2.3. Стоматологические инструменты, подлежащие дезинфекции, погружают в средство сразу после их применения, не допуская высыхания на них загрязнений. Толщина слоя раствора над инструментами должна быть на менее 1 см. Время дезинфекционной выдержки — 30 мин.

После окончания дезинфекционной выдержки инструменты промывают проточной питьевой водой в течение 1 мину­ты.

2 4. При совмещении дезинфекции с предстерилизационной очисткой выполняют этапы, перечисленные в таблице 1. Мойку каждого инструмента осуществляют при помощи маленькой щетки.

2 5. Для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой ручным способом, средство может быть использовано многократно в течение 7 суток, если внешний вид средства не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение средства, появления налета на стенках емкости, образо­вание хлопьев или осадка и др.) средство необходимо заменить.

Таблица 1

Дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой ручным способом, стоматологических инструментов средством «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ»

Этапы обработки Режим обработки
Концентрация раствора Температура раствора, °С Время выдержки/обработки на этапе, мин
Замачивание* инструментов при полном погруже­нии их в средство Используется без разведения не менее 18 30
Мойка каждого инструмента в той же порции средства, в которой проводили замачивание, с помощью щетки то же то же 0,5
Ополаскивание проточной питьевой водой не нормируется 1,0
Ополаскивание дистиллированной водой не нормируется 0,5

Примечание: * на этапе замачивания инструментов в средстве обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекции вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальной (исключая туберкулез) и грибковой (кандидозы) этиологии.

2.6. Дезинфекцию инструментов, а также их предстерилизационную очистку, совмещенную и не совмещенную с дезин­фекцией, механизированным способом в ультразвуковой установке УВ-1 «Ультрзэст» осуществляют в соответствии с режимами, указанными в таблице 2.

Таблица 2

Режимы дезинфекции и предстерилизациомной очистки вращающихся стоматологических инструментов механизированным способом с использованием ультразвука раствором средства «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ»

Этапы обработки Режим обработки
Концентрация раствора Температура раствора. °С Время

выдержки/обработки на этапе, мин

Ультразвуковая обработка в установке УБ-1 «Ультраэст», обеспечивающая:

• дезинфекцию, не совмещенную и совмещен­ную с предстерилизационной очисткой;

• предстерилизационную очистку, не совме­щенную с дезинфекцией

Используется без разведения

то же

не менее 18

то же

9*

3

Ополаскивание проточной питьевой водой не нормируется 1
Ополаскивание** дистиллированной водой не нормируется 0,5

Примечание: * при указанном времени ультразвуковой обработки обеспечивается дезинфекция инструментов в отношении возбудителей вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальной (исключая туберкулез) и грибковой (кандидозы) этиологии.

** при осуществлении дезинфекции, не совмещенной с предстерилизационной очисткой, этап ополаскивания дистиллированной водой не проводят.

Предстерилизационную очистку инструментов, не совмещенную с дезинфекцией, проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ДПУ для этой цели средством и отмытых от остатков средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями по применению кон­кретного средства.

2.7. Качество предстерилизационной очистки инструментов оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови и фенолфталеиновой пробы — на наличие остаточных коли­честв щелочных компонентов средства. Постановку азопирамовой пробы осуществляют согласно методике, изло­женной в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назна­чения с помощью реактива Азопирам» (№23-6/13 от 26.05.88г), амидопириновой и фенолфталеиновой проб — согласно изложенному в «Методических указаниях по предстерилиэационной очистке изделий медицинского назначе­ния» (№28-6/13 от 08.06.82r).

При выявлении остаточных количеств крови или средства (положительная проба) вся группа инструментов, от кото­рой отбирали инструменты для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

^

3.1. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

3.2. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза.

3.3. Емкости со средством для обработки инструментов следует держать закрытыми.

3.4. При работе со средством следует соблюдать правила личной гигиены. Запрещается курить, пить и принимать пищу.

3.5. Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, не доступных детям.

^

4.1. При попадании средства на кожу следует обильно промыть пораженное место 1-2% раствором уксусной, соляной или лимонной кислоты.

4.2. При попадании средства в глаза необходимо немедленно промыть их под струей воды а течение 10 минут и обра­титься к врачу

4.3. При попадании средства в желудок — выпить несколько стаканов подкисленной воды (на 1 стакан воды добавить стоповую ложку 9% стопового уксуса или выжать 1 лимон) и обратиться к врачу.

^

5.1. В соответствии со спецификацией дезинфицирующее средство «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» контролируют по сле­дующим показателям:

Внешний вид прозрачная голубая жидкость
Показатель активности водородных ионов, рН 12,1±0,5
Плотность при 20°С,г/см2 1,028±0,010
Массовая доля при дидецилдиметиламмоний хлорида, % 0,25±0,05

Методические указания предназначены только для контрольных исследований средства «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» Методики контроля действующих веществ представлены фирмой «Борер Хеми АГ» (Швейцария).

5.2. Внешний вид определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0.

5.3. Измерение плотности проводят по ГОСТ 18995 1 гравиметрическим методом.

5.4. Измерение показателя активности водородных ионов (рН) проводят по ГОСТ Р 50550 потенциометрическим мето­дом.

5.5. Измерение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида (ЧАС) проводят методом двухфазного титрования с индикатором бромфеноловым синим.

Реактивы, растворы.

Бромфеноловый синий (Merck 108122)

Натрия додецилсульфат (Merck 12533]

Натрий сернокислый (сульфат натрия) (Merck 6649)

Натрий углекислый (карбонат натрия) (Merck 6398)
Вода дистиллированная
Хлороформ

Для приготовления раствора для титрования берут 1,1628 г додецилсульфата натрия (99,2%), растворяют в воде и пере­носят в мерную колбу на 1000 см3. Если используют додецилсульфат натрия иной степени чистоты, концентрация рас­твора вычисляется по следующей формуле.

(Е х Х)

С (додецилсульфат натрия) = ————————— , где

(М х 100)

Е — взвешенный додецилсульфат натрия, г;

X — содержание, %;

М — молярная масса 288, 38 г/моль

Для приготовления индикатора 0,1 г бромфенолового синего растворяют в 100 см3 воды.

Для приготовления буферного раствора с рН=11 растворяют 100 г натрия сернокислого и 7 г натрия углекислого в 1000 см3 воды.
^
Тестовый раствор — 200 г средства взвешивают с точностью до 0,1 мг (m0), переносят в мерную колбу на 1000 см3 и до­водят до метки водой.

10,00 г (m1) тестового раствора вносят в колбу (или цилиндр), добавляют 20 см3 хлороформа, 50 см3 буферного раствора и 5 капель индикатора бромфенолового синего. Титруют стандартным 0,004М раствором додецилсульфата натрия (Vm) до первого отчетливого появления фиолетового цвета в верхней водяной фазе на фоне белой поверхности (или лампы).

Обработка результатов

Vm х С х Mr х 100

Х = ———————————- , где

m1 х m0

Vm — обьем раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование, см3;

m0 — масса средства для тестового раствора, г;

m1 — масса тестового раствора, г;

С — молярность титранта (0.004М);

Mr — относительная молекулярная масса дидецилдиметиламмоний хлорида (363,086 г/моль).



Источник: medznate.ru


Добавить комментарий