Эссенциале форте как отличить подделку

Эссенциале форте как отличить подделку

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Проблема, которая уже давно беспокоит авторитетные международные организации, в частности Всемирную организацию здравоохранения, и такие отечественные уполномоченные регулирующие органы, как Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств (Госинспекция), находит сегодня «весомое, грубое, зримое» отражение на фармацевтическом рынке Украины. Речь идет о появлении (и выявлении) в розничной продаже фальсифицированных лекарственных средств — проще говоря, подделок.

В числе первых производителей, коммерческим интересам и имиджу которого нанесен прямой ущерб от присутствия на рынке ее фальсифицированной продукции, оказался один из крупнейших и авторитетнейших операторов украинского фармрынка — инновационная фармацевтическая компания «Авентис» (Франция). В течение последних дней в аптечных учреждениях Киева, Одессы и ряда других регионов Украины зафиксированы факты отпуска покупателям препарата для лечения заболеваний печени в упаковках, которые НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ В УКРАИНЕ — поскольку данные образцы НЕ БЫЛИ произведены компанией «Авентис».

Что такое поддельный препарат, чем он опасен и как его идентифицировать, как предостеречь пациента от приобретения подделки, а аптечного работника от неприятностей, которые могут возникнуть в связи с отпуском покупателю или просто обнаружением в аптеке фальсифицированного лекарственного средства, — эти вопросы обсуждались в ходе экстренной встречи корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» с главой представительства компании «Авентис» в Украине Владимиром Игнатовым (В.И.) и менеджером представительства по логистике и продажам Светланой Миленькой (С.М.) .

В.И.: Сегодня проблема приобрела реальные очертания и заключается в том, что, несмотря на все наши усилия, усилия государственных контролирующих органов, на украинском фармацевтическом рынке появились подделки. Эти подделки может достаточно легко обнаружить покупатель или работник аптеки: для этого не нужно какого-либо специального обучения или лабораторного оборудования — достаточно внимательно присмотреться.

Мы считаем необходимым привлечь к этой проблеме внимание провизоров и фармацевтов, чтобы помочь им обезопасить себя — от проблем, которые могут возникнуть после проверки Госинспекции, а своих клиентов — от использования сомнительных лекарств неизвестного происхождения (заведомо некачественных и неэффективных, потенциально опасных для здоровья), свою аптеку — от участия в цепи дистрибьюции подделок.

Подчеркиваю: мы совершенно убеждены, что подавляющее большинство работников аптек — это честные люди, которые стремятся защитить своих покупателей от подделок. И в процессе внутреннего приема товара в аптеку они должны очень внимательно проверять продукцию, которую получают. Ведь за отпущенный товар несет ответственность прежде всего работник аптеки.

Но что нас особенно настораживает: некоторые первостольники сознательно идут на продажу подделок. Обычно сценарий таков: в ассортименте аптеки официально заявлен и выставлен на витрине оригинальный препарат, полученный по официальным каналам дистрибьюции. Но простоватому на вид покупателю, который показался аптечному работнику подходящим объектом, отпускают фальшивый (который вынимается из стоящей под прилавком невзрачной сумочки) препарат. При этом делается все возможное, чтобы у клиента не остался кассовый чек. Судя по всему, в г. Киеве и в центральном регионе в настоящее время доминирует вышеописанный «бизнес сумочки», а как это происходит в восточных областях, мы сейчас выясняем. Иногда покупателю предлагают «то же Эссенциале, но по другой цене — дешевле»! Над всем этим можно было бы смеяться, если бы речь не шла о лекарствах. Люди платят деньги за препараты, которые им необходимы для лечения, а в результате — деньги выброшены на ветер, время для эффективного лечения упущено…

С.М.: Интересно то, что обеспокоенность проявили сами покупатели, первыми начали звонить в представительство пациенты! Одних из них смутило то, что визуально упаковка препарата отличается от привычной, других насторожил непривычный вкус. Некоторые упаковки были переданы для идентификации к нам в представительство, где было сделано еще одно открытие: многие желатиновые капсулы (которые должны содержать пастообразную массу, напоминающую мед) оказались попросту пустыми! То есть вместо качественного эффективного препарата пациенту предлагается употребить «дозу» желатина совершенно непонятного качества…

Буквально сразу, — что называется, «по сигналам с мест» — подключились наши региональные представители и число «приятных находок» стало увеличиваться. Причем все подделки разные, и это дает основание предположить, что они поступают к нам из разных источников. Наиболее вероятным источником завоза препарата является российский рынок (на поддельные блистеры нанесен русский текст), а внешняя украиноязычная упаковка, очевидно, «доводилась» уже на территоррии нашей страны.

Механизмы поступления фальсификатов на украинский рынок могут быть разными: сказывается прозрачность границ, видимо, имеют место элементы «мешочного бизнеса» или какие-то варианты неучтенного завоза. Сегодня еще сложно измерить масштаб проблемы, оценить, какой объем поддельного препарата выплеснут на рынок. Но работа в этом направлении ведется. Безусловно, мы будем проводить соответствующий анализ содержимого поддельных капсул, чтобы установить их состав, постараемся точно определить источники и выяснить механизмы их поступления на украинский рынок. В Госинспекцию уже направлены необходимые документы, к которым приложены наши комментарии, копии товарных чеков и сами упаковки.

В настоящее время на украинском рынке обнаружено два основных варианта (типа) подделок препарата Эссенциале форте Н, и в обоих случаях их основные признаки наиболее четко определяются на блистере (комментарии к рисунку помогут определить аутентичность препарата). Следует подчеркнуть: ни одна из серий препаратов, указанных на поддельных блистерах и упаковках, никогда официально не ввозилась в Украину. Уточню: официально оригинальный препарат может импортироваться на территорию Украины только через таможенно-лицензионный склад в г. Киеве, с которого прямые дистрибьюторы компании «Авентис» получают товар оптовыми партиями и распределяют его среди аптечных учреждений. Более того, каждая партия товара в адрес наших дистрибьюторов сопровождается сертификатом качества, который выполнен на украинском языке и соответствует требованиям, изложенным в письме Госинспекции № 1325/07-15 от 17.04.2002, и образцам сертификатов качества, утвержденным письмом Госинспекции № 491/07-17 от 17.02.2003. Копии именно таких сертификатов должны сопровождать препараты, поступающие в аптеку.

Рисунок. Как убедиться в том, что у вас в руках аутентичный препарат Эссенциале форте Н, который зарегистрирован в Украине

Основные признаки, отличающие аутентичный препарат, расположены на блистере (на его «титульной» стороне, выполненной из серебристой фольги), особенности внешней упаковки и листка-вкладыша следует отнести к дополнительным признакам.

БЛИСТЕР (главные признаки):

Текст на блистере украинско-английский.

Должно быть указано украинское название препарата (1), которое чередуется с английским названием (2).

Под каждым из названий препарата должны быть указаны логотип производителя (3) и название завода-изготовителя на украинском (4) и английском (5) языках.

Выдавленный номер серии препарата (6) и срок годности (7) должны совпадать с указанными на внешней упаковке.

ВНЕШНЯЯ УПАКОВКА (дополнительные признаки):

Лицевая сторона выполнена на украинском языке, тыльная сторона — на английском.

На торцах упаковки на украинском и английском языках указан состав препарата.

Высокое качество печати: контрастные буквы, вставка насыщенного оранжевого цвета.

Цифры, которыми обозначены серия препарата и срок его годности, должны быть «вдавлены» в картон нижней грани упаковки (а не пропечатаны).

Серия, выбитая на упаковке, обязательно должна соответствовать серии, указанной на блистере.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ (дополнительные признаки):

Текст инструкции по медицинскому применению препарата полностью приведен на украинском языке.

Высокое качество печати: контрастные буквы, плотная бумага, отсутствие просвечивания текста с оборота.

NB! В аптеке должна находиться (и предъявляться по требованию покупателя) выполненная на украинском языке копия сертификата качества на данную серию препарата.

В.И.: Если абстрагироваться от подделки конкретно препарата Эссенциале форте Н, следует подчеркнуть, что на сегодняшний день в Украине законодательство, призванное регулировать проблему фальсифицированных лекарственных средств и определять меру наказания за их распространение, остается достаточно размытым. Учитывая высокую степень прибыльности подобного рода «бизнеса», размер штрафов, которые уполномочена накладывать Госинспекция, явно неадекватен. Что же касается более серьезных юридических мер в отношении лиц, распространяющих продукцию, которая несет непосредственную угрозу здоровью населения, то сегодня механизмы для их осуществления в нашей стране практически отсутствуют. Отсутствуют прецеденты, отсутствует понимание населением того, насколько опасными могут оказаться подделки для здоровья. Косвенно это является показателем эффективности работы всей цепи отечественных контролирующих органов.

Василенко И.А., Долгова Г.В., Сорокоумова Г.М., Хайретдинова М.Н., Померанцева Т.Я.

ВВЕДЕНИЕ

Использование эссенциальных фосфолипидов (ЭФ) в составе гепатопротекторных препаратов имеет уже сорокалетнюю историю. В качестве основного активного вещества выступает смесь фосфолипидов, выделяемая из соевых бобов и составляющая от 30 до 70% от всей смеси фосфатидилхолина (ФХ). Другие ингредиенты представлены фосфатидилэтаноламином, лизофосфатидилхолином, фосфатидилинозитом, триглицеридами. Один из основных механизмов действия ФХ, обсуждаемый в литературе, — восстановление структуры мембран клеток печени, которые примерно на 75% (мембраны митохондрий на 92%) состоят из ФХ, формирующего бислой. ФХ поддерживает нормальную текучесть и репарацию мембран, действует как антиоксидант, защищает митохондриальные и микросомальные ферменты от повреждения, замедляет синтез коллагена и повышает активность коллагеназы.

Если такой механизм воздействия ЭФ является основным, то их эффективность в производстве гепатопротекторных препаратов должна зависеть от количества содержащегося ФХ. Кроме того, при хранении и переработке ЭФ происходит накопление продуктов перекисного окисления.

Помимо ЭФ в состав гепатопротекторных препаратов могут входить другие вещества, влияющие на эффективность и механизм их лекарственного действия. Для практикующих врачей важна сравнительная оценка препаратов на основе фосфолипидов, позволяющая обозначить области применения каждого из них.

В данной работе исследованы три препарата, содержащих ФХ: «Эссенциале Форте Н» производства «Sаnоfi-аvеntis», «Эссливер Форте» производства «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия (расфасовано в ОАО «Нижфарм», Россия) и «Фосфоглив» производства ОАО «Фармстандарт — Лексредства», Россия. Сравнительная оценка препаратов в данной работе проведена по данным о содержании ФХ, накоплении продуктов перекисного окисления ФХ.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

Анализ накопления продуктов перекисного окисления.

Накопление продуктов перекисного окисления определяли по содержанию альдегидов (малонового диальдегида) по отношению к тиобарбитуровой кислоте (ТБК). Для определения содержания ТБК-чувствительных продуктов (ТБКЧП) использовали традиционную методику спектрофотометрического определения продуктов реакции ТБК с веществами, содержащимися в исследуемых препаратах.

Содержимое капсул препаратов переносили в колбы, добавляли хлороформ, перемешивали и оставляли для экстракции на ночь. Хлороформный экстракт переносили в другую колбу и удаляли растворитель. Получали экстракт липидов из данных препаратов, который растворяли в спирте и добавляли к нему раствор смеси тиобарбитуровой и трихлоруксусной кислот. Пробы нагревали при кипячении в течение 30 мин. Далее растворы анализировали спектрофотометрически, измеряя поглощение при длинах волн 580 и 532 нм. Содержание ТБКЧП рассчитали по формуле:

C = (D532 — D580) . 6 . 1000/155

Результаты 3 экспериментов представлены в таблице 1. Было обнаружено, что в препарате «Эссенциале Форте Н» содержится наименьшее количество ТБКЧП, а в препарате «Эссливер Форте» — наибольшее количество (табл. 2).

Во всех образцах определяется фосфатидилхолин. Однако в образце «Эссливер Форте» помимо него присутствуют и другие фосфолипиды. Вещества нефосфолипидной природы зафиксированы во всех трех образцах, однако в «Эссливер Форте» их количество выше.

ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Все исследованные препараты имеют разную максимальную суточную дозу ЭФ. Все они производятся в Германии. Содержание ФХ в исследуемых препаратах представлено в таблице 3.

Максимальная рекомендованная суточная доза ФХ в «Эссенциале Форте Н» превышает таковую «Эссливера Форте» и более чем в 2 раза «Фосфоглива». «Фосфоглив» содержит второй активный компонент тринатриевой соли глицирризиновой кислоты (35 мг на капсулу). Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонитам. Молекула глицирризиновой кислоты имеет фрагмент, схожий по строению с вырабатываемыми корой надпочечников гормонами (кортизон и др.). Поэтому применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам.

Нельзя не учитывать, что глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 нед.), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма и даже остановку сердца. Эти побочные эффекты напоминают действие кортикостероидных препаратов и обусловлены тем, что глицират препятствует распаду в организме естественных стероидов надпочечников. Таким образом, препараты, содержащие глицирризиновую кислоту, должны быть отнесены к препаратам строго рецептурного отпуска.

Препарат «Эссливер Форте» помимо ЭФ содержит целый ряд витаминов (В1, В6, В12) достаточно в высоких дозах. Поэтому фармакологи не рекомендуют его для длительного применения (более 2 нед.) по причине возникновения отрицательных побочных эффектов: аллергических реакций, развития жировой дистрофии печени и гиперавитоминоза.

«Эссенциале Форте Н» имеет наибольшую дозировку ФХ в максимальной рекомендованной суточной дозе при отсутствии дополнительных активных ингридиентов, оказывающих побочное действие.

епатопротекторная активность достигается главным образом за счет восстановления клеточных мембран печени, этот процесс практически не сопровождается побочными эффектами.

Анализ накопления продуктов перекисного окисления показывает, что наименьшее их содержание наблюдается в «Эссенциале Форте Н», а наибольшее — в «Эссливер Форте». Процесс накопления продуктов перекисного окисления определяется: параметрами технологии выделения ЭФ, условиями его хранения, параметрами технологии производства готовой формы препарата, условиями хранения препарата. Так как источник ЭФ для описываемых препаратов производят в Германии, то, по-видимому, накопление продуктов перекисного окисления зависит только от условий транспортировки и хранения исходного сырья и параметров производства и хранения готовых лекарственных форм препаратов. Следовательно, только «Эссенциале Форте Н», производимый в Германии, может содержать наименьшее количество продуктов перекисного окисления, т.к. производство сырья и готовой продукции максимально приближены географически, а ЭФ как сырье имеет недлительный срок хранения. Производство в Уфе («Фосфоглив») и в Нижнем Новгороде («Эссливер Форте») не может иметь таких условий, и в результате эти продукты имеют большее содержание продуктов перекисного окисления.

Накопление продуктов перекисного окисления, в особенности малонового диальдегида, приводит при применении к межмолекулярным сшивкам с белками. Этот процесс проходит неконтролируемо, результатом являются аллергические реакции, нагрузка на печень при их утилизации в организме. Содержание продуктов перекисного окисления должно сказываться на скорости и пути метаболизма ЭФ в организме человека.

ВЫВОДЫ

  1. При сравнительном анализе накопления продуктов перекисного окисления в изучаемых препаратах было показано, что «Эссенциале Форте Н» имеет наименьшее содержание продуктов перекисного окисления, а наибольшее их содержание отмечено в препарате «Эссливер Форте».
  2. На основании анализа собственных результатов и литературных данных можно сделать вывод о том, что сравниваемые препараты имеют различные механизмы биологического активного и побочного действия:
    • «Эссенциале Форте Н» — однокомпонентный препарат с высоким содержанием полиненасыщенного фосфатидилхолина, основной механизм биологической активности которого заключается в восстановлении клеточных мембран печени;
    • «Эссливер Форте» — препарат с невысоким содержанием фосфатидилхолина, биологическую активность которого дополняет комплекс витаминов группы В, включенный в его состав. Однако длительное применение указанного комплекса может отрицательно сказаться на терапии жировой дистрофии печени и служить причиной аллергических реакций;
    • «Фосфоглив» — препарат с невысоким содержанием ФХ, биологическую активность которого дополняет присутствие в его составе глицирризиновой кислоты. Однако эта добавка при лечении препаратом более 6 нед. способна вызывать ряд симптомов интоксикации.

Литература:

  1. F.D. Gunstone, F.B. Padley. Lipid Technologies And Applications. New York, 1997.
  2. I.A. Vasilenko, Yu.M. Krasnopolskij, A.E.Stepanov and V.I. Shvets. Problems and prospects of phospholipid production. Pharmaceutical Chemistry Journal, 1998.
  3. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. Под общей редакцией чл-корр. РАМН проф. Р.У. Хабриева. М.: 2005.
  4. N. Abe, T. Ebina, N. Ishida. Interferon induction by glycyrrhetinic acid in mice. Microbiol. Immunol., 1982, 26, p.535.
  5. M. Shinada, M. Azuma, H. Kawai et al. Enhancement of interferon- γ production in glycyrrhizin-treated human peripheral lymphocytes in response to concanavalin A and to surface antigen of hepatitis B virus. Proc. Soc. Exp. Biol. Med., 1986, 181, p.205.
  6. Krahenbuhl S., Hasler F., Frey B.M. et al. Kinetics and dinamics of orally administreted 18 beta-glycyrrhetinic acid in humans. J. Clin. Endocrinol. Metab., 1994, 78, p.281.
  7. Y. Arase, K. Ikeda, N. Murashima, K. Chayama et al. The long term efficacy of glycyrrhizin in chronic hepatitis C patients. Cancer, 1997, 79(8), p.1491.
  8. K. Miyake, T. Tango,Y. Ota et al. Efficacy of Stronger Neo-Minophagen C compared between two doses administered three times a week on patients with chronic viral hepatitis. J. Gastroenterol. Hepatol., 2002, 17(11), p.1198.
  9. L. Zhang, B. Wang. Randomized clinical trial with two doses (100 and 40 ml) of Stronger Neo-Minophagen C in chinese patients with chronic hepatitis B. Hepatology Research, 2002, 24(3), p.220.
  10. A. Tsubota, H. Kumada, Y. Arase, K. Chayama, S. Saitoh, K. Ikeda, M. Kobayashi, Y. Suzuki, N. Murashima. Combined ursodeoxycholic acid and glycyrrhizin therapy for chronic hepatitis C virus infection: a randomized controlled trial in 170 patients. European journal of gastroenterology & hepatology, 1999, 11(10), p.1077.
  11. H. Kumada. Long-term treatment of chronic hepatitis C with glycyrrhizin for preventing liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma. Oncology, 2002, 62(1), p.94.
  12. Д.С. Молоковский, Е.В. Эсауленко, О.О. Павлова. Хронический гепатит С: принципы и перспективы фитотерапии. Инфекционные болезни, 2006, 7, с. 320.

Рынок лекарственных препаратов все больше насыщается поддельными товарами. Отличить оригинал от контрафакта не всегда предоставляется возможным. Распространенным препаратом среди пациентов, страдающих заболеваниями печени, является Эссенциале Форте , который чаще всего появляется в аптеках в виде подделки.

Инструкция

Откройте упаковку и присмотритесь к тексту на блистере. Он должен быть напечатан на русском и английском языках. Обязательно должно быть указано название лекарства на русском языке и ниже – его интерпретация на английском.

Ниже каждого названия препарата должен находиться логотип компании-производителя, а также название самого завода, где было изготовлено лекарство на русском и английском языках.

На блистере рассмотрите номер серии лекарственного средства, он должен быть выдавлен на поверхности и совпадать с номером серии, указанным на упаковке.

Обязательно посмотрите срок годности препарата, его указывают на блистере и на внешней упаковке, естественно эти даты должны совпадать.

Рассмотрите внешнюю упаковку со всех сторон. На одной стороне информация о препарате должна быть изложена на русском языке, на другой – на аглийском.

На боковых сторонах внешней упаковки располагается состав на русском и английском языках.

Посмотрите на качество печати, на упаковке оригинального препарата буквы всегда четкие, яркие, аккуратно отпечатанные.

Цифры номера серии партии и срока годности Эссенциале Форте должны быть выдавлены на нижней грани картонной упаковки. Напечатанные цифры свидетельствуют о подделке.

Инструкция к препарату выпускается на русском языке. Бумага для инструкции должна быть хорошего качества, не слишком тонкой, а буквы четкими и не размазанными.

Для полной убедительности о подлинности препарата спрашивайте в аптеках копию сертификата качества на серию препарата Эссенциале Форте .

Полезный совет

Не покупайте «аналог» под названием Эссливер Форте. Этот препарат индийской фирмы «Наброс» сильно уступает ему в качестве. Оригинал Эссенциале выпускается известной фармацевтической компанией «Авентис фарма».

Внимание, только СЕГОДНЯ!

  • Как долго можно принимать «эссенциале форте»
  • Препарат «Резалют» или «Эссенциале»: что лучше? Выясняем вместе
  • Заменитель «Эссенциале форте» дешевле. Недорогие аналоги «Эссенциале форте»

Все интересное

Препарат «Эссенциале Форте» является мощным гепатопротектором, широко применяющимся в лечении хронического гепатита, алкогольной дистрофии, цирроза печени и других ее заболеваний. Он эффективно восстанавливает поврежденные печеночные…

«Эссенциале форте» – гепатопротектор, который в своем составе имеет фосфолипиды. Они помогают регулировать обмен белков и липидов и восстанавливают клеточную структуру печени. Инструкция 1«Эссенциале форте» выпускается в…

«Эссенциале форте» – гепапротекторное средство, способствующее восстановлению печени. Препарат улучшает состояние органа, регулируя липидный и углеводный обмены, а также повышает дезинтоксикационную способность печени. Показания к…

Печень считается легкоранимым органом. Очень важно тщательно заботится о ней, поскольку нарушение функций этого органа приводит к развитию разных заболеваний. Достаточно эффективное средство для восстановления печени – «Эссенциале». …

«Эссенциале форте» является гепатопротектором — препаратом, положительно влияющим на функцию печени. Лекарственное средство широко применяется в терапии заболеваний этого внутреннего органа. Как принимать «Эссенциале…

«Эссливер форте» — лекарственное средство, которое применяется при лечении заболеваний печени. Препарат обладает выраженным гепапротекторным действием. Копмлексный состав «Эссливер форте» способствует эффективному…

Основным предназначением препарата «Эссенциал форте» является восстановление и защита печени.Терапевтическое действиеОсновным активным веществом, входящим в состав медикамента, выступают эссенциальные фофолипиды, которые являются…

Медикамент «Резалют» или «Эссенциале»: что лучше? Ответ на поставленный вопрос вы найдете в материалах представленной статьи. Более того, мы расскажем о том, для чего необходимы данные препараты, как их принимать и пр.Общая…

Нарушения работы системы пищеварения в наши дни, к сожалению, не редкость. И так как на страже всего организма стоит такой важный орган, как печень, который выполняет функцию фильтра, то она и принимает на себя основной удар. Неправильное питание,…

Рынок лекарственных препаратов все больше насыщается поддельными товарами. Отличить оригинал от контрафакта не всегда предоставляется возможным. Распространенным препаратом среди пациентов, страдающих заболеваниями печени, является Эссенциале Форте , который чаще всего появляется в аптеках в виде подделки.

Инструкция

  • Откройте упаковку и присмотритесь к тексту на блистере. Он должен быть напечатан на русском и английском языках. Обязательно должно быть указано название лекарства на русском языке и ниже – его интерпретация на английском.
  • Ниже каждого названия препарата должен находиться логотип компании-производителя, а также название самого завода, где было изготовлено лекарство на русском и английском языках.
  • На блистере рассмотрите номер серии лекарственного средства, он должен быть выдавлен на поверхности и совпадать с номером серии, указанным на упаковке.
  • Обязательно посмотрите срок годности препарата, его указывают на блистере и на внешней упаковке, естественно эти даты должны совпадать.
  • Рассмотрите внешнюю упаковку со всех сторон. На одной стороне информация о препарате должна быть изложена на русском языке, на другой – на аглийском.
  • На боковых сторонах внешней упаковки располагается состав на русском и английском языках.
  • Посмотрите на качество печати, на упаковке оригинального препарата буквы всегда четкие, яркие, аккуратно отпечатанные.
  • Цифры номера серии партии и срока годности Эссенциале Форте должны быть выдавлены на нижней грани картонной упаковки. Напечатанные цифры свидетельствуют о подделке.
  • Инструкция к препарату выпускается на русском языке. Бумага для инструкции должна быть хорошего качества, не слишком тонкой, а буквы четкими и не размазанными.
  • Для полной убедительности о подлинности препарата спрашивайте в аптеках копию сертификата качества на серию препарата Эссенциале Форте .

Эссенциале форте содержит незаменимые (эссенциальные) фосфолипиды, отсюда и название препарата.

Что собой представляют фосфолипиды? Это полярная молекула: один ее конец имеет сродство к жирам, не имеет заряда и представлен обычно цепью атомов углерода, другой – притягивает воду, и является остатком фосфорной кислоты, он отрицательно заряжен. Благодаря такой структуре фосфолипиды образуют бислой, подобный пирогу: «тесто» у него с двух сторон представлено полярными головками, а «начинка» внутри – углеродными хвостами. Эволюционно бислои – самая первая форма организованной материи, прототип примитивной клеточной мембраны.

Итак, фосфолипиды – основной компонент клеточных мембран. В них обязательно входит фосфорная кислота и какое-то органическое соединение на основе углеродной цепочки. Эти соединения могут быть разные, чаще всего это органические спирты:

  • этаноламин – служит для образования медиаторов в нервной системе;
  • холин;
  • инозитол – служит для образования сигнальных молекул, играющих роль внутриклеточных гормонов;
  • жирные кислоты – служат для образования биологически активных веществ.

Холин составляет 75% всех фосфолипидов мембран, а в митохондриях – 92%. Именно фосфатидилхолин входит в состав Эссенциале Форте. Иное его название – лецитин.

Функции фосфолипидов

  • содержатся во всех мембранах живых клеток;
  • участвуют в транспорте жиров, холестерина, желчных кислот.

Следовательно, препарат Эссенциале форте применяется для восстановления поврежденных ЛЮБЫМ агентом мембран печеночных клеток (гепатит любого происхождения, в том числе беременных, цирроз, неалкогольные и алкогольные поражения печени, диабет и другая непеченочная патология с повреждением печени) и для улучшения обмена желчи и холестерина.

Сравнение с другими гепатопротекторами

Эссенциале форте:

  • НЕ обладает прямой дезинтоксикационной функцией, в отличие от адеметионина и других аминокислот. Он уменьшает интоксикации опосредованно, при длительном приеме, за счет восстановления функций клеток;
  • НЕ стимулирует желчеотделение, в отличие от горечей и расторопши;
  • НЕ обладает противовирусной активностью, в отличие от расторопши и т.п.

Зато Эссенциале форте:

  • безопасен при длительном приеме;
  • может применяться у детей и беременных;
  • препарат выбора при массивной гибели печеночных клеток: аутоиммунный гепатит, вирусная атака при хроническом вирусном гепатите, токсический гепатит;
  • обладает рядом внепеченочных положительных эффектов: профилактирует атеросклероз и тромбообразование, снижает уровень холестерина, нормализует работу пищеварительных ферментов, полезен при кожных заболеваниях, в том числе псориазе, и лучевой болезни;

Эссенциале форте необходим и здоровым людям, при несоблюдении диеты, приеме жирной пищи и алкоголя.

Сравнение с другими препаратами фосфолипидов: Эссливер Форте, Фосфоглив

Все препараты фосфолипидов принципиально отличаются по трем критериям:

  • наличию дополнительных компонентов: в Эссенциале их нет, Эссливер Форте содержит витамины группы В, Фосфоглив – глицирризиновую кислоту. Витамины группы В нормализует иммунитет, способствуют снижению уровня холестерина, однако их нельзя принимать в больших дозах дольше месяца из-за риска гипертонуса нервной системы и аллергизации. Глицирризиновая кислота – противовирусное и противовоспалительное средство растительного происхождения (из корня солодки). Она имеет сходство с гормоном кортизоном, и при длительном (более 6 недель) приеме может вызывать отеки, головную боль, снижение уровня собственных гормонов надпочечников, выведение калия и сердечные аритмии.
  • уровню очищенности и стабильности фосфолипидов (оценивается по концентрации продуктов окисления, ведь фосфолипиды довольно нестойкое соединение). Эссенциале содержит концентрат соевого лецитина с долей фосфатидилхолина 76%, Эссливер Форте – 29%, Фосфоглив – от 73 до 79%. В капсуле Эссенциале форте самая низкая концентрация продуктов окисления фосфолипидов, в Эссливер Форте их больше чем в 4 раза, в Фосфогливе – более, чем в 2. Следовательно, в Эссенциале форте используется более стабильное сырье.
  • дозы фосфолипидов. В одной капсуле Эссенциале форте массой 300 мг содержится 228 мг фосфатидилхолина, в сутки рекомендуется применять 6 капсул, итого 1368 мг. В капсуле Эссливер Форте содержится 87 мг фосфолипидов, в день рекомендуется принимать 4-6 капсул препарата, что обеспечивает пациента 348-522 мг активного вещества. В капсуле Фосфоглива содержится 65 мг фосфолипидов, в сутки (3-6 капсул) пациент принимает от 195 до 390 мг.

Эссенциале и СРК: помогает ли препарат?

Чтобы ответить на этот вопрос, нужно вспомнить, что лечение заболеваний может быть этиологическим (устранение причины), патогенетическим (влияние на механизм болезни) и симптоматическим (устранение или облегчение симптомов болезни).

Поскольку основные причины СРК – нарушения диеты и стресс, то здесь фосфолипиды никак не помогут. На симптомы – метеоризм, диарею и запоры – фосфолипиды также влияют очень отдаленно и опосредованно. В механизме развития симптомов СРК – нарушение моторики и секреции, дисбактериоз – фосфолипиды тоже не участвуют. Получается, прием Эссенциале при СРК бесполезен? Нет. Но не стоит ждать от препарата быстрого и полного излечения. Фосфолипиды улучшают состояние печени и нормализуют желчеотделение, а это приводит к исчезновению интоксикации, нормализации стула, улучшению переносимости жирной пищи. Эссенциале – препарат лечебно-профилактического, патогенетического ряда. Его необходимо принимать длительно, по 2-3 курса в год, для ПОДДЕРЖАНИЯ и УЛУЧШЕНИЯ здоровья печени, а не как «скорую помощь» при дискомфорте в пищеварительном тракте!

Эффективность Эссенциале форте

Существует ряд российских и зарубежных исследований, отмечающих эффект препарата, выражающийся в:

  • улучшении показателей липидного обмена (снижении общего холестерина и «плохой» его фракции, снижении уровня триглицеридов);
  • снижении уровня печеночных ферментов – свидетельства острого процесса, сопровождающегося гибелью печеночных клеток;
  • снижении белков острой фазы – маркеров воспаления в крови;
  • улучшении секреции ферментов поджелудочной железы;
  • клиническом улучшении: снижение общей интоксикации, абдоминального дискомфорта (боли и тяжесть в правом подреберье) и тошноты, нормализация стула

Сканированная версия официальной инструкции к препарату

Инструкция — сторона А Инструкция — сторона Б

для увеличения необходимо кликнуть по изображению

Отпускается в аптеках без рецепта, стоимость на июль 2013 года составляет 500 руб. за упаковку с 30 капсулами. При условии приема 6 капсул в день для взрослого человека (по 2 во время приема пищи) хватит на 5 дней. Цена за упаковку со 100 капсулами — 1500 руб.



Источник: www.medicont.ru


Добавить комментарий