Отзывы дженерик

Отзывы дженерик

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Как выше уже отметили мои коллеги Genetics I, когда заканчивается патент на оригинальный препарат, другие фармкомпании могут выпускать дженерики. Хоть выпуск дженериков и экономит массу времени и денег на разработке, некоторые испытания переж выпуском лекарства все-таки проводятся. И это испытания на биоэквиволентность.

Достаточно ли этих испытаний — вопрос спорный в сфере фармацевтики. Кто-то придерживается того мнения, что испытания на биоэквивалентность в полной мере подтверждают эффективность лекарства и к тому же экономят кучу времени, а кто-то придерживается мнения, что дополнительно стоит проводить сдедующие испытания:

· Фармацевтическая эквивалентность означает ту же лекарственную форму, те же активные ингредиенты, ту же концентрацию активных веществ, что и в оригинале.

· Терапевтическая эквивалентность означает, что дженерик действует на организм пациента так же, как и оригинал.

Но нужно понимать, что проведение этих исследований будет сказываться на цене препарата (она возрастет), а низкая стоимость — это приемущество дженериков.

Однозначного ответа эффективны или не эффективны ВСЕ дженерики нет. Здесь есть множество нюансов и стоит рассматривать каждый случай в отдельности. Могу преложить пользоваться Orange Book, которая была создана FDA, но, к сожалению, там собраны далеко не все возможные лекарства. Здесь собрана информация по различным аналогам. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/Cder/ob/



Источник: yandex.ru


Добавить комментарий